Las acciones de la empresa PharmaMar se han disparado hasta un 20 por ciento hoy tras el anuncio de un estudio que certificaría la capacidad antiviral de su medicamento Aplidin contra el Covid y sus principales variantes, incluida Ómicron.
Aplidin fue creado a partir de unos organismos marinos que la empresa halló por primera vez en aguas de Ibiza y Formentera (Aplidium albicans) y que algunos países ya usan para tratar tumores.
Es más, en su web afirman lo siguiente:
"La plitidepsina se extrae de la ascidia Aplidium albicans que, según nuestro conocimiento, se encuentra exclusivamente en las aguas de Es Vedrà. Este invertebrado marino se encuentra a una profundidad de unos 40-50 metros".
Así, Pharmamar ha anunciado hoy la publicación de un artículo en la revista Life Science Alliance titulado «Pre-clinical and randomized phase I studies of plitidepsin in adults hospitalized with COVID-19» en el que se incluye un estudio sobre la actividad in vitro de plitidepsina (Aplidin) frente a las principales variantes de la SARS-CoV-2, incluida la actual Ómicron.
Según los datos finales publicados en este artículo, «plitidepsina ha demostrado tener una potente actividad antiviral en todas las variantes a concentraciones bajísimas (nanomolar) con un índice terapéutico in vitro positivo».
Estos estudios han sido dirigidos por el Dr. Adolfo García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, en Nueva York, Estados Unidos.
Los estudios de laboratorio in vivo también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con COVID-19. Estos estudios se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99% de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.
Asimismo, el artículo hace una revisión de los datos del ensayo clínico APLICOV-PC, en el que se demostró la seguridad de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario.
«El ensayo alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica, además, el estudio reúne pruebas consistentes de un impacto mediado por plitidepsina en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia», remarca Phamamar en un comunicado.
En este estudio de fase I-II se reclutaron 45 pacientes, de los que el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. 41 pacientes (el 91%) tenían neumonía, siendo 32 los afectados (un 71% de la muestra global) por neumonía bilateral. Destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento.
Estos resultados fundamentan el ensayo clínico de Fase III NEPTUNO, que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y en otros 9 países principalmente en Europa y América.
